753
מספר משרה:
5 ימים בשבוע
הנדסה
אור עקיבא
תיאור המשרה:
האחריות שלך תכלול אחריות על היכרות עם ציוד קיים וחדש, כבר משלבי התכנון הראשוניים, במטרה לאפיין ולבצע תהליכי הסמכה לציוד ומערכות
כתיבה ואישור של פרוטוקולי וולידציה למערכות חדשות וקיימות, על מנת לבצע הסמכה בהתאם לתנאי הרגולציה (FDA)
ביצוע פרוטוקולי וולידציה בהתאם ל GDP ונהלים, עדכון תכניות וולידציה, אפיון פרמטרים קריטיים
ביצוע סקרי סיכונים ומעקב ובקרה אחרי סקירות שנתיות לציוד.
תעבוד/י מול צוותים שונים ויהיה לך קשר ישיר עם ספקי ציוד ותיתנ/י מענה לביקורות פנימיות וחיצוניות של לקוחות וגופים רגולטוריים - כל זה באנגלית!
תוכל/י להיות חלק מהצוות במידה ויש לך:
תואר ראשון כמהנדס/ת כימיה או מכונות
ניסיון של שנתיים לפחות בתחום הוולידציה/איכות או ייצור בחברת פארמה/מדיקל דיוויס/מזון/ביוטכנולוגיה/קנאביס/קוסמטיקה
אנגלית ברמה גבוהה מאוד
אם את/ה מוכן/ה לאתגר הבא, הצטרף/י אלינו וצמח/י איתנו!
